符合PDA要求的食品级TPE材料解决方案介绍
挑战
美国疾病控制与预防中心表示，每年有7万美国儿童因药物治疗过度而送入急诊室。引起这种危及生命的事故的一个常见原因是：使用普通的药匙和量杯服用药水。
Andwin Scientific是一家领先的药品和实验用品制造商，其产品工程师决心为这种非常不精确的测量方式寻找替代方案。他们的努力带来了独创的解决方案：一种能紧密安装在药瓶顶部的接头，可插入注射器。
SealSafe® 药瓶剂量接头使消费者能以和医疗机构专家相同的方式给药——将注射器插入瓶中，倒置以消除气泡，提取精确的剂量进入注射器。移出注射器后，接头重新密封，可重新盖上瓶盖而设备依旧在原位。
这一概念的核心是专利的自密封膜。 在研发和样品生产中，工程师使用了SBS型弹性体生产这一关键部件——但他们还未决定大批量生产时使用何种材料。
Andwin Scientific找出了一家供应商，了解到任何材料都需要做到不与阿莫西林等药水发生化学反应——更不用提还要符合FDA规范了。
解决方案
在寻找能提供一致性和北美、亚洲当地采购，并为美国和中国建立药品管理档案的合作伙伴过程中，Andwin Scientific团队与普立万会面，后者拥有多种为满足医疗行业需求和规定而设计的技术。
剂量接头由自密封膜和柱状壳体组成，弹性翼可将设备固定在原位。双方团队审核了许多可能的材料。最终，他们选择了一种利用了两种符合FDA要求的定制配方的解决方案。
壳体由定制配方的Synprene™热塑性弹性体（TPE）混合料生产，提供抗最常见药物的特性，且有充足的弹性，使得弹性翼能按照设计工作。为确保产品外观和质量的一致性，Synprene™混合料的设计旨在承受加工可变性。
自密封膜将由定制的GLS™ Dynaflex™热塑性弹性体在壳体上二次成型生产。
影响
Andwin Scientific的专利解决方案改善了剂量精准度，使得终端用户能利用每一滴药物，降低意外泄漏。如果药瓶未马上关闭，它还能防止空气污染和蒸发。安装剂量接头还给药瓶添加了防护层，防止儿童接触。
产品在美国全面生产后，Andwin Scientific取得了一些关键的收获：
生产效率提高：两步工艺的生产周期较研发和试生产时的预期加快60%，废品率同样低于预期。
成本降低：年化生产成本较预算减少3万美元。
从普立万在中国的制造设备获得相同的配方所需周期缩短、供应链成本减少，据此，Andwin Scientific正在着手为SealSafe®接头开发亚洲市场。
“普立万的材料知识应用于我们特定的需求，给我们提供了更好的一致性和质量，”Andwin Scientific总经理Ryan Smith说，“因为普立万给我们带来了更始终如一的产品，我们能更好地控制过程，且能够缩短停工时间，生产速度提高40%。”
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